2023 · Dan et al. — Wirksamkeit von Donepezil plus Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs zur Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit: eine retrospektive Studie
Kurzfassung
In einer retrospektiven Auswertung von 273 Patienten mit Alzheimer-Krankheit verbesserten sich Patienten mit Donepezil plus Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation stärker in kognitiven Tests (MMSE, MoCA, ADAS-Cog), Alltagsfähigkeiten und P300-Hirnpotenzialen als Patienten mit Donepezil allein. Alle Gruppenunterschiede nach der Behandlung waren statistisch signifikant, mit p-Werten zwischen unter 0,001 und 0,013. Die Patienten wurden nach der erhaltenen Behandlung gruppiert, nicht randomisiert, sodass sich die Gruppen in ergebnisrelevanter Weise unterschieden haben könnten. (Medicine, 2023.)
Kommentar
Die Studie fragte, ob eine zusätzliche Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation zu Donepezil die Ergebnisse bei Alzheimer-Krankheit verbessert. Die Autoren werteten retrospektiv 273 Patienten aus, die zwischen März 2018 und März 2022 in ihre Klinik aufgenommen wurden. Die Patienten wurden je nach erhaltener Behandlung einer Beobachtungsgruppe (n = 138, Donepezil-Tabletten plus Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs) oder einer Kontrollgruppe (n = 135, Donepezil-Tabletten allein) zugeordnet. Laut Volltext enthielt das Gas 66,67 % Wasserstoff und 33,33 % Sauerstoff bei 3 L pro Minute, eingeatmet einmal täglich an 6 Tagen pro Woche über 4 Wochen, und beide Gruppen nahmen einmal täglich 5 mg Donepezil. Die Dauer der einzelnen Inhalationssitzungen wird nicht angegeben. Endpunkte waren MMSE, MoCA, ADAS-Cog, eine Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) sowie Latenz und Amplitude des ereigniskorrelierten Potenzials P300, verglichen vor und nach der Behandlung. Das Abstract nennt keinen primären Endpunkt, erwähnt keine Verblindung und berichtet keine unerwünschten Ereignisse.
Wichtige Zitate
- „Nach der Behandlung stiegen MMSE-, MoCA- und ADL-Werte in beiden Gruppen an (P < 0,01), wobei die Verbesserung in der Beobachtungsgruppe deutlicher war als in der Kontrollgruppe (P < 0,001 für MMSE, P = 0,003 für MoCA und P = 0,013 für ADL).“ Original (EN): „After treatment, MMSE score, MoCA score, and ADL score in both groups increased after treatment (P < .01), while the improvement in the observation group was more significant than that in the control group (P < .001 for MMSE, P = .003 for MoCA, and P = .013 for ADL).“ — die wichtigsten Ergebnisse zu Kognition und Alltagsfähigkeiten in beiden Gruppen
- „insgesamt 273 AD-Patienten, die von März 2018 bis März 2022 in unsere Klinik aufgenommen wurden, wurden retrospektiv ausgewertet und je nach erhaltener Behandlung einer Beobachtungsgruppe (n = 138) und einer Kontrollgruppe (n = 135) zugeordnet.“ Original (EN): „a total of 273 AD patients admitted to our hospital from March 2018 to March 2022 were retrospectively analyzed and assigned into an observation group (n = 138) and a control group (n = 135) according to the different treatment that they received.“ — das Design: Gruppen nach erhaltener Behandlung gebildet, nicht durch Zufallszuteilung
- „Die klinische Wirksamkeit von Donepezil in Kombination mit der Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs ist bei der Behandlung der AD besser als die von Donepezil allein und verdient weitere Untersuchung.“ Original (EN): „The clinical efficacy of donepezil combined with hydrogen-oxygen mixture inhalation in the treatment of AD is better than that of donepezil alone, which is worthy of further study.“ — das Fazit der Autoren, mit dem Ruf nach weiterer Forschung
Unsere Einordnung
Die Stichprobe ist für die Wasserstoffforschung groß, und alle Endpunkte weisen in dieselbe Richtung. Jeder Gruppenvergleich nach der Behandlung fiel zugunsten der Wasserstoff-Sauerstoff-Gruppe aus. Das Design begrenzt die Aussagekraft. Die Patienten wurden nicht randomisiert, sodass sich diejenigen mit Inhalation von denen ohne Inhalation in Merkmalen unterschieden haben könnten, die die Auswertung nicht erfasste. Ohne Schein-Inhalation lassen sich Erwartungseffekte nicht von einer Wirkung des Wasserstoffs trennen. Einschränkungen: retrospektive Daten aus einer Klinik, keine Randomisierung, keine berichtete Verblindung, kein primärer Endpunkt, mehrere geprüfte Endpunkte und laut Volltext eine Behandlungsdauer von 4 Wochen. Das Abstract nennt p-Werte, aber keine Gruppenmittelwerte oder Effektgrößen, und es berichtet weder unerwünschte Ereignisse noch, wann genau nach der Behandlung gemessen wurde. Die Ergebnisse sprechen für eine randomisierte, verblindete Studie und können allein keine Wirkung von Wasserstoff belegen.
Studiendesign
- Typ: retrospektiver Vergleich zweier Behandlungsgruppen an einer Klinik (2018–2022), Gruppen nach erhaltener Behandlung gebildet · n: 273 (138 Donepezil plus Wasserstoff-Sauerstoff, 135 Donepezil allein) · H₂-Gabe: Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs (laut Volltext 66,67 % Wasserstoff, 3 L/min, einmal täglich an 6 Tagen pro Woche über 4 Wochen)
- Vergleich: Donepezil-Tabletten allein (laut Volltext 5 mg einmal täglich in beiden Gruppen)
- Ergebnis: stärkere Verbesserung mit Wasserstoff-Sauerstoff bei MMSE (p < 0,001), MoCA (p = 0,003), ADL (p = 0,013), ADAS-Cog (p = 0,005), P300-Latenz (p < 0,001) und P300-Amplitude (p = 0,007). Keine Gruppenmittelwerte im Abstract
Abstract (deutsche Übersetzung)
Um die klinische Wirkung von Donepezil in Kombination mit der Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs bei der Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) zu untersuchen, wurden insgesamt 273 AD-Patienten, die von März 2018 bis März 2022 in unsere Klinik aufgenommen wurden, retrospektiv ausgewertet und je nach erhaltener Behandlung einer Beobachtungsgruppe (n = 138) und einer Kontrollgruppe (n = 135) zugeordnet. Die Kontrollgruppe wurde mit Donepezil-Tabletten behandelt, die Beobachtungsgruppe mit Donepezil-Tabletten in Kombination mit der Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs. Die Werte der Mini-Mental State Examination (MMSE), des Montreal Cognitive Assessment (MoCA), der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognition, der Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und das ereigniskorrelierte Potenzial P300 wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Nach der Behandlung stiegen MMSE-, MoCA- und ADL-Werte in beiden Gruppen an (P < 0,01), wobei die Verbesserung in der Beobachtungsgruppe deutlicher war als in der Kontrollgruppe (P < 0,001 für MMSE, P = 0,003 für MoCA und P = 0,013 für ADL). Die Werte der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognition sanken in der Beobachtungsgruppe nach der Behandlung (P < 0,05), und die Verbesserung in der Beobachtungsgruppe war deutlicher als in der Kontrollgruppe (P = 0,005). Nach der Behandlung war die Latenz des P300 in beiden Gruppen verkürzt (P < 0,01), und die Verbesserung in der Beobachtungsgruppe war deutlicher als in der Kontrollgruppe (P < 0,001). Die Amplitude stieg in der Beobachtungsgruppe nach der Behandlung an (P < 0,01), und die Verbesserung in der Beobachtungsgruppe war signifikant größer als in der Kontrollgruppe (P = 0,007). Die klinische Wirksamkeit von Donepezil in Kombination mit der Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs ist bei der Behandlung der AD besser als die von Donepezil allein und verdient weitere Untersuchung.
Original-Abstract (englisch)
To investigate the clinical effect of donepezil combined with hydrogen-oxygen mixture inhalation in the treatment of patients with Alzheimer disease (AD), a total of 273 AD patients admitted to our hospital from March 2018 to March 2022 were retrospectively analyzed and assigned into an observation group (n = 138) and a control group (n = 135) according to the different treatment that they received. The control group was treated with donepezil tablets, while the observation group was treated with donepezil tablets combined with hydrogen-oxygen mixture inhalation. The scores of mini-mental state examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognition, activity of daily living scale (ADL) and the P300 event-related potential were compared between the 2 groups. After treatment, MMSE score, MoCA score, and ADL score in both groups increased after treatment (P < .01), while the improvement in the observation group was more significant than that in the control group (P < .001 for MMSE, P = .003 for MoCA, and P = .013 for ADL). The scores of Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognition in the observation group decreased after treatment (P < .05), while the improvement in the observation group was more significant than that in the control group (P = .005). After treatment, the latency of P300 in both groups was shortened (P < .01), and the improvement in the observation group was more significant than that in the control group (P < .001). The amplitude of the observation group increased after treatment (P < .01), and the improvement of the observation group was significant than that of the control group (P = .007). The clinical efficacy of donepezil combined with hydrogen-oxygen mixture inhalation in the treatment of AD is better than that of donepezil alone, which is worthy of further study.
Quelle & Links
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