2023 Journal of Personalized Medicine RCT H₂-Therapie am Menschen Inhalation

2023 · Lin — Wasserstoffgas-Behandlung verbessert postoperatives Delir und kognitive Dysfunktion bei älteren nicht-kardialen Patienten

Originaltitel: Hydrogen Gas Treatment Improves Postoperative Delirium and Cognitive Dysfunction in Elderly Noncardiac Patients

Kurzfassung

Prophylaktische Wasserstoff-Inhalation halbiert nahezu das postoperative Delir bei älteren Patienten. Im randomisierten Design (184 Patienten ≥ 65 Jahre) trat ein Delir bei 24 % der Kontrollgruppe, aber nur bei 12 % der Wasserstoff-Gruppe auf — bei gleichzeitig signifikant niedrigerem Entzündungsmarker CRP. (Journal of Personalized Medicine, 2023.)

Klassifiziert als RCT-Studie mit Inhalation. Siehe Methodik zur Evidenz-Einstufung.

Kommentar

Postoperatives Delir ist eine akute Hirnfunktionsstörung, die Millionen ältere Patienten jährlich trifft — und kaum eine wirksame Prophylaxe hat. Diese randomisierte, kontrollierte Studie prüfte genau das: 184 Patienten ab 65 Jahren vor einer elektiven Operation wurden in eine Kontrollgruppe oder eine Wasserstoff-Inhalations-Gruppe randomisiert. Das Ergebnis ist klinisch greifbar: In der Kontrollgruppe entwickelten 17 von 70 Patienten (24 %) ein Delir, in der Wasserstoff-Gruppe nur 10 von 83 (12 %) — fast eine Halbierung. Passend dazu war das postoperative C-reaktive Protein (CRP), ein Entzündungsmarker, in der Wasserstoff-Gruppe signifikant niedriger; die Autoren deuten die Wirkung also über eine gedämpfte Entzündungsantwort. Ehrlich dazu: Krankenhausverweildauer und Schlafqualität unterschieden sich nicht, und am ersten Tag waren die Schmerzwerte in der Wasserstoff-Gruppe sogar minimal höher (4,08 vs. 3,54; klinisch geringer Unterschied). Die Verblindung wird im Abstract nicht ausdrücklich genannt — das ist eine methodische Schwäche.

Wichtige Zitate

„Ein postoperatives Delir trat bei 17 (24 %) von 70 Patienten ohne Wasserstoff-Inhalation und bei 10 (12 %) von 83 Patienten nach Wasserstoff-Inhalation auf.“ Original (EN): „Postoperative delirium occurred in 17 (24%) of 70 patients without hydrogen inhalation and in 10 (12%) of 83 patients after hydrogen inhalation.“ — der Kernbefund: Halbierung der Delir-Rate
„Der postoperative C-reaktive-Protein-Spiegel war in der Wasserstoff-Gruppe signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe.“ Original (EN): „The postoperative C-reactive protein level was significantly lower in the hydrogen group than the control group.“ — Hinweis auf gedämpfte Entzündungsantwort als Mechanismus
„Diese Studie legt nahe, dass die Wasserstoff-Inhalation ein postoperatives Delir bei älteren nicht-kardialen Patienten durch die Reduktion der Entzündungsreaktion verhindern kann.“ Original (EN): „This study suggests that hydrogen inhalation can prevent postoperative delirium in elderly noncardiac patients by reducing the inflammatory response.“ — die Schlussfolgerung der Autoren

Unsere Einordnung

Relevant für H₂-Inhalations-Anwendungen, weil hier ein harter klinischer Endpunkt (Auftreten/Nichtauftreten eines Delirs) statt eines Surrogat-Markers gemessen wird — und das in einer relevanten Risikopopulation (ältere OP-Patienten) mit ordentlicher Fallzahl (n = 184). Der CRP-Befund liefert einen plausiblen Entzündungs-Mechanismus. Limitation, ehrlich benannt: Der Abstract nennt zwar „randomized“, aber keine ausdrückliche Verblindung oder Placebo-Inhalation — bei einem subjektiv mitbeurteilten Endpunkt (CAM-Delir-Screening) ist das eine ernste Schwäche. Verweildauer und Schlafqualität blieben unbeeinflusst, und die Schmerzwerte waren initial leicht höher. Hinweis zur Jahresangabe: PubMed-Erstlistung 2022 (Epub), formaler Erscheinungsband JPM Vol. 13 = 2023.

Studiendesign

Typ: randomisierte, kontrollierte Studie (Verblindung im Abstract nicht spezifiziert) · n: 184 enrolliert (Auswertung: 70 Kontrolle / 83 Wasserstoff) · Dauer: perioperativ, Nachbeobachtung 1–7 Tage post-OP · H₂-Gabe: prophylaktische Wasserstoff-Gas-Inhalation
Ergebnis: Delir 24 % (Kontrolle) vs. 12 % (Wasserstoff); postoperatives CRP signifikant niedriger in der Wasserstoff-Gruppe; NRS-Schmerz Tag 1: 4,08 vs. 3,54 (p < 0,05); kein Unterschied bei Krankenhausverweildauer und Schlafqualität (Tag 1/3/7)

Abstract (deutsche Übersetzung)

Zweck: Das postoperative Delir ist ein Zustand akuter Hirnfunktionsstörung, der durch einen schwankenden Geisteszustand gekennzeichnet ist und jedes Jahr Millionen von Patienten betrifft. Wir setzten die prophylaktische Inhalation von Wasserstoffgas bei älteren Patienten ein, die sich einer elektiven Operation unterzogen, um ihr Auftreten von postoperativem Delir mit dem von Kontrollen zu vergleichen. Methoden: Insgesamt 184 Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren wurden eingeschlossen und randomisiert entweder einer Kontrollgruppe oder einer Wasserstoff-Inhalations-Gruppe zugeteilt. Die Schlafqualität wurde 1 Tag vor sowie 1, 3 und 7 Tage nach der Operation jeweils um 8 Uhr morgens bewertet. Die Confusion Assessment Method (CAM) wurde als Screening-Instrument für das Delir eingesetzt und beurteilte den Bewusstseinszustand der Patienten 1–7 Tage nach der Operation. Ergebnisse: Ein postoperatives Delir trat bei 17 (24 %) von 70 Patienten ohne Wasserstoff-Inhalation und bei 10 (12 %) von 83 Patienten nach Wasserstoff-Inhalation auf. Die Inzidenz des Delirs war in der Wasserstoff-Gruppe verringert. Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen der Krankenhausverweildauer nach der Operation und der Schlafqualität an Tag 1, 3 und 7 postoperativ zwischen den beiden Gruppen gefunden. Die Schmerzwerte auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) waren in der Wasserstoff-Gruppe (4,08 ± 1,77) am Tag 1 höher als in der Kontrollgruppe (3,54 ± 1,77) (p < 0,05); der mittlere Unterschied zwischen den beiden Gruppen war jedoch gering (1 bis 1,6). An den Tagen 3 und 7 gab es keine signifikanten Unterschiede. Der postoperative C-reaktive-Protein-Spiegel war in der Wasserstoff-Gruppe signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe. Schlussfolgerungen: Diese Studie legt nahe, dass die Wasserstoff-Inhalation ein postoperatives Delir bei älteren nicht-kardialen Patienten durch die Reduktion der Entzündungsreaktion verhindern kann.

Original-Abstract (englisch)

Purpose: Postoperative delirium is a state of acute brain dysfunction characterized by fluctuating mental status that affects millions of patients each year. We used prophylactic inhalation of hydrogen gas in elderly patients undergoing elective surgery to compare their occurrence of postoperative delirium with that of controls. Methods: A total of 184 patients aged ≥ 65 years were enrolled and randomized into either a control group or a hydrogen inhalation group. The quality of sleep was assessed 1 day before and 1, 3, and 7 days after surgery at 8 A.M. The Confusion Assessment Method (CAM) was used as a screening tool for delirium and assessed the patients' state of consciousness 1−7 days after surgery. Results: Postoperative delirium occurred in 17 (24%) of 70 patients without hydrogen inhalation and in 10 (12%) of 83 patients after hydrogen inhalation. The incidence of delirium was decreased in the hydrogen group. No significant differences were found between length of stay in hospital after surgery and sleep quality at 1, 3, and 7 days postoperatively between the two groups. The numerical rating scale (NRS) pain scores were higher in the hydrogen group (4.08 ± 1.77) than the control group (3.54 ± 1.77) on day 1 (p < 0.05); however, the mean difference between the two groups was small (1 to 1.6). There were no significant differences on day 3 and 7. The postoperative C-reactive protein level was significantly lower in the hydrogen group than the control group. Conclusions: This study suggests that hydrogen inhalation can prevent postoperative delirium in elderly noncardiac patients by reducing the inflammatory response.

Quelle & Links

Screenshot der PubMed-Seite

Diese Seite spiegelt den veröffentlichten Abstract (© Autoren / Verlag) zur Referenz und Zitation. Die kanonische Quelle ist der oben verlinkte PubMed-Eintrag. Dies ist keine medizinische Beratung.