2022 · Jin et al. — Die positiven Wirkungen einer Spülung mit wasserstoffreicher Kochsalzlösung bei chronischer Rhinitis: randomisierte, doppelblinde klinische Studie
Kurzfassung
Bei 120 Patienten mit chronischer Rhinitis senkte eine Nasenspülung mit wasserstoffreicher Kochsalzlösung den Gesamtwert der Nasensymptome stärker als eine Spülung mit normaler Kochsalzlösung, und der Unterschied war statistisch signifikant. Auch das eosinophile Protein im Nasensekret ging in der Wasserstoffgruppe stärker zurück, während sich die Werte regulatorischer T- und B-Zellen zwischen den Gruppen nicht signifikant unterschieden. Das Abstract gibt nur an, dass die p-Werte unter 0,05 lagen, und nennt weder Effektgrößen noch Gruppengrößen, Wasserstoffkonzentration oder Behandlungsdauer. (Journal of Inflammation Research, 2022.)
Kommentar
Die Nasenspülung mit Kochsalzlösung ist eine etablierte Behandlung der chronischen Rhinitis (CR). Die Autoren prüften, ob wasserstoffreiche Kochsalzlösung (HRS) besser wirkt, und begründeten dies mit ihren antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften. Die Studie nahm 120 Patienten mit CR auf und teilte sie zufällig in zwei Gruppen: Eine spülte die Nase mit HRS, die andere mit normaler Kochsalzlösung. Die Studie wird als randomisiert und doppelblind beschrieben. Hauptzielgröße war der Gesamtwert der Nasensymptome (TNSS). Verglichen wurden außerdem das eosinophile Protein (ECP) im Nasensekret, das nasale Stickstoffmonoxid (nNO) sowie die Werte regulatorischer T-Zellen (Treg) und regulatorischer B-Zellen (Breg). Anhand des serumspezifischen IgE wurden die Patienten zusätzlich in Untergruppen mit allergischer Rhinitis (AR) und nicht allergischer Rhinitis (NAR) eingeteilt. Das Abstract nennt weder die Wasserstoffkonzentration noch, wie oft und wie lange gespült wurde oder wie viele Patienten jeder Gruppe angehörten.
Wichtige Zitate
- „Im Vergleich zur Spülung mit Kochsalzlösung verbesserte die nasale HRS-Spülung die klinischen Symptome der CR, insbesondere bei Patienten mit AR.“ Original (EN): „Compared to saline irrigation, HRS nasal irrigation was found to improve CR clinical symptoms, especially in patients with AR.“ — die Zusammenfassung des Hauptergebnisses durch die Autoren, mit Hervorhebung der allergischen Untergruppe
- „Während des gesamten Behandlungszeitraums wurden bei den Patienten keine offensichtlichen unerwünschten Ereignisse beobachtet.“ Original (EN): „There were no obvious adverse events observed in patients during the entire treatment period.“ — die einzige Sicherheitsangabe im Abstract, ohne Zahl der Ereignisse
- „HRS könnte wirksam zur klinischen Behandlung von Patienten mit CR eingesetzt werden.“ Original (EN): „HRS could effectively be used for the clinical treatment of patients with CR.“ — die Empfehlung der Autoren, die auf einer einzigen Studie beruht
Unsere Einordnung
Es handelt sich um eine randomisierte Doppelblindstudie mit 120 Patienten. In dieser Stichprobe verringerte die Spülung mit wasserstoffreicher Kochsalzlösung die Nasensymptome stärker als normale Kochsalzlösung. Das Abstract gibt nur an, dass die p-Werte unter 0,05 lagen, und nennt keine Effektgrößen, deshalb lässt sich die Größe des Unterschieds nicht beurteilen. Die Werte regulatorischer T- und B-Zellen unterschieden sich nicht. Einschränkungen: Das Abstract nennt weder die Wasserstoffkonzentration noch das Spülschema, die Behandlungsdauer oder die Zahl der Patienten je Gruppe. Ergebnisse zum nasalen Stickstoffmonoxid werden in den Methoden angekündigt, aber nicht berichtet. Der Symptomwert beruht auf Angaben der Patienten. Die Ergebnisse der Untergruppen mit allergischer und nicht allergischer Rhinitis stammen aus kleineren Gruppen, deren Größe nicht angegeben ist. Zur Sicherheit heißt es nur, es seien keine offensichtlichen unerwünschten Ereignisse aufgetreten. Die Einschätzung der Autoren, HRS könne zur klinischen Behandlung der CR eingesetzt werden, geht weiter, als eine einzelne Studie dieser Art zeigen kann.
Studiendesign
- Typ: randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie · n: 120 Patienten mit chronischer Rhinitis (Gruppengrößen nicht angegeben) · H₂-Gabe: Nasenspülung mit wasserstoffreicher Kochsalzlösung (Konzentration, Häufigkeit und Dauer nicht angegeben)
- Vergleich: Nasenspülung mit normaler Kochsalzlösung
- Ergebnis: TNSS (Hauptzielgröße) und nasales ECP sanken in beiden Gruppen und lagen mit wasserstoffreicher Lösung signifikant niedriger als mit normaler Kochsalzlösung (p unter 0,05). Treg und Breg: kein signifikanter Unterschied. Untergruppen: stärkere TNSS-Abnahme bei allergischer Rhinitis, stärkere ECP-Abnahme bei nicht allergischer Rhinitis (jeweils p unter 0,05). Übrige Entzündungsmarker in der allergischen Untergruppe: kein signifikanter Unterschied. Keine offensichtlichen unerwünschten Ereignisse
Abstract (deutsche Übersetzung)
ZIEL: Die chronische Rhinitis (CR) ist eine häufige chronische Entzündung der Nasenschleimhaut. Die Nasenspülung mit Kochsalzlösung hat sich als wirksame Behandlung der CR erwiesen. In dieser Studie untersuchten wir die positiven Wirkungen der Spülung mit wasserstoffreicher Kochsalzlösung als entzündungshemmende Spültherapie bei CR und verglichen ihre Wirksamkeit mit der Spülung mit Kochsalzlösung. Wasserstoffreiche Kochsalzlösung (HRS) wurde wegen ihrer antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften untersucht. METHODEN: Insgesamt 120 Patienten mit CR wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten, die mit HR spülten (HRS-Gruppe), und eine Kontrollgruppe, die mit Kochsalzlösung spülte (NS-Gruppe). Durchgeführt wurde eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie. Hauptbeobachtungsgröße dieser Studie war der Gesamtwert der Nasensymptome (TNSS). Außerdem wurden das eosinophile Protein (ECP) im Nasensekret, die Werte des nasalen Stickstoffmonoxids (nNO) sowie die Werte regulatorischer T-Zellen (Treg) und regulatorischer B-Zellen (Breg) zwischen den beiden Gruppen verglichen. Darüber hinaus wurden Patienten mit allergischer Rhinitis (AR) und nicht allergischer Rhinitis (NAR) anhand der Positivität für serumspezifisches IgE getrennt bewertet. ERGEBNISSE: Nach der Behandlung sanken TNSS und nasales ECP in beiden Gruppen signifikant (p unter 0,05), wobei die Patienten der HRS-Gruppe signifikant niedrigere Werte aufwiesen als die der NS-Gruppe (p unter 0,05). Bei den Treg- und Breg-Werten gab es zwischen den beiden Gruppen keine signifikanten Unterschiede. Die Untergruppenanalyse zeigte, dass der TNSS in der AR-HRS-Gruppe signifikanter abnahm als in der AR-NS-Gruppe (p unter 0,05); bei den übrigen Entzündungsmarkern gab es jedoch keine signifikanten Unterschiede (p über 0,05). In der NAR-Untergruppe sanken die ECP-Werte im Vergleich zur NS-Spülung signifikant (p unter 0,05). Während des gesamten Behandlungszeitraums wurden bei den Patienten keine offensichtlichen unerwünschten Ereignisse beobachtet. SCHLUSSFOLGERUNG: Im Vergleich zur Spülung mit Kochsalzlösung verbesserte die nasale HRS-Spülung die klinischen Symptome der CR, insbesondere bei Patienten mit AR. HRS könnte wirksam zur klinischen Behandlung von Patienten mit CR eingesetzt werden.
Original-Abstract (englisch)
PURPOSE: Chronic rhinitis (CR) is a common chronic inflammation of the nasal mucosa. Nasal saline irrigation has been demonstrated to be an effective treatment for CR. In this study, we investigated the beneficial effects of hydrogen-rich saline irrigation as an anti-inflammatory irrigation therapy for CR and compared its effectiveness over saline irrigation. Hydrogen-rich saline (HRS) was investigated due to its antioxidant and anti-inflammatory properties. METHODS: A total of 120 patients with CR were randomly divided into two groups, patients irrigated with HR (HRS group) and the control group irrigated with saline (NS group). A randomized, double-blind control study was performed. The main observation index in this study was the total score of nasal symptoms (TNSS). In addition, eosinophilic protein (ECP) of the nasal secretions, nasal nitric oxide (nNO) levels, and levels of regulatory T cells (Treg) and regulatory B cells (Breg) were also compared between the two groups. Furthermore, patients with allergic rhinitis (AR) and non-allergic rhinitis (NAR) were also evaluated based on serum-specific IgE positivity. RESULTS: After treatment, TNSS and nasal ECP in the two groups decreased significantly (P<0.05), with patients in the HRS group showing significantly lower levels compared to the NS group (P<0.05). There were no significant differences in Treg and Breg levels between the two groups. Subgroup analysis showed that TNSS in the AR-HRS group showed a more significant reduction compared to the AR-NS group (P<0.05); however, there were no significant differences for the other inflammatory biomarkers (P>0.05). ECP levels were reduced significantly in the NAR subgroup compared to NS irrigation (P<0.05). There were no obvious adverse events observed in patients during the entire treatment period. CONCLUSION: Compared to saline irrigation, HRS nasal irrigation was found to improve CR clinical symptoms, especially in patients with AR. HRS could effectively be used for the clinical treatment of patients with CR.
Quelle & Links
Screenshot der PubMed-Seite
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