2024 · Pozdnyakova — Rehabilitationsprogramm des Post-COVID-19-Syndroms unter Einsatz von Stickstoffmonoxid und molekularem Wasserstoff
Kurzfassung
Die kombinierte Inhalation von Stickstoffmonoxid und Wasserstoff besserte Beschwerden beim Post-COVID-Syndrom. In einer offenen kontrollierten Studie (n = 34) gingen Atemnot, Husten, Müdigkeit und Herzklopfen zurück, die Lebensqualität stieg und der oxidative Stress sank (p < 0,005). (Terapevticheskii Arkhiv, 2024.)
Kommentar
Das Post-COVID-Syndrom betrifft laut WHO 10–20 % der COVID-Erkrankten und ist hartnäckig — viele leiden monatelang unter Atemnot, Husten und Erschöpfung. Diese russische Studie kombinierte zwei medizinische Gase: inhaliertes Stickstoffmonoxid (NO) und molekularen Wasserstoff (H₂). 34 Patienten, im Schnitt rund 60 Jahre alt und im Mittel fast zwei Jahre nach der Infektion, wurden in zwei parallele Gruppen geteilt: 17 bekamen täglich 90 Minuten NO/H₂ über 10 Tage, 17 erhielten keine Inhalation als Kontrolle. Die Ergebnisse in der Behandlungsgruppe: Atemnot, Husten, Müdigkeit und Herzklopfen besserten sich signifikant (p < 0,005), der Lebensqualitäts-Score SF-36 stieg (p = 0,006), der Erschöpfungs-Score FAS sank (p = 0,001), und auch die Angstkomponente besserte sich. Im 6-Minuten-Gehtest stiegen Gehstrecke und Sauerstoffsättigung, und die Marker für oxidativen Schaden und Antioxidanz-Aktivität verbesserten sich. Ganz ehrlich zur Einordnung: Es ist eine kleine, offene Studie — und entscheidend, es wurden zwei Gase gleichzeitig gegeben. Man kann den Effekt deshalb nicht sauber dem Wasserstoff allein zuschreiben; NO ist ein etablierter Gefäß- und Atemwegswirkstoff. Außerdem bekam die Kontrollgruppe gar keine Scheinbehandlung, was Placebo- und Zuwendungseffekte begünstigt.
Wichtige Zitate
- „Die Abnahme der Symptomschwere wie Atemnot, Husten, Müdigkeit und Herzklopfen (p<0,005), der Anstieg der SF-36-Fragebogenwerte (p=0,006) und eine Reduktion des FAS-Scores (p=0,001) ... wurden am Behandlungsende in der Hauptgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe festgestellt.“ Original (EN): „The decrease the symptoms severity, such as dyspnea, cough, fatigue and palpitations (p<0.005), the increase in SF-36 questionnaire scores (p=0.006) and a reducing of FAS score (p=0.001) ... were revealed at the end of treatment in the main group compared to the control group.“ — signifikante Symptom- und Lebensqualitäts-Besserung in der Behandlungsgruppe
- „Wir beobachteten eine Verbesserung der zurückgelegten Strecke (p=0,01) und der SpO2-Werte (p=0,04) im 6-Minuten-Gehtest.“ Original (EN): „We observed an improvement in distance walked (p=0.01) and the values SpO2 (p=0.04) in 6-minute walk test.“ — bessere Gehstrecke und Sauerstoffsättigung im Belastungstest
- „Die Ergebnisse der Studie zeigen eine klinische Wirksamkeit von iNO/iH2 auf klinische Indikatoren, Parameter des oxidativen Stresses und die Mikrozirkulation bei Patienten mit PS.“ Original (EN): „The results of the study demonstrate clinical efficacy iNO/iH2 on clinical indicators, parameters of oxidative stress and microcirculation in patients with PS.“ — Schlussfolgerung: klinische Wirksamkeit der NO/H₂-Kombination
Unsere Einordnung
Relevant, weil Post-COVID eine große, weiter aktuelle Betroffenengruppe ist und H₂ hier als Teil einer Atemgas-Therapie geprüft wird; die Befunde zu oxidativem Stress und Mikrozirkulation passen mechanistisch zum H₂-Profil. Wichtigste Limitation, ehrlich benannt: Die Intervention war eine Kombination aus NO und H₂ — der Beitrag des Wasserstoffs allein lässt sich aus diesem Design nicht isolieren (Konfundierung durch NO). Hinzu kommen kleine Stichprobe (n = 34), offenes Design ohne Scheinbehandlung in der Kontrollgruppe (Placebo-/Zuwendungseffekte möglich) und subjektive Fragebogen-Endpunkte. Ein unterstützendes Signal, kein isolierter H₂-Wirksamkeitsbeweis.
Studiendesign
- Typ: prospektive, offene, kontrollierte Parallelgruppenstudie · n: 34 (17 NO/H₂ / 17 Kontrolle ohne Inhalation) · Dauer: 10 Tage, täglich 90 min · Methode der H₂-Gabe: Inhalation kombiniert NO (60 ppm) + H₂ (< 4 % im Gasgemisch)
- Ergebnis-Kennzahlen: Dyspnoe/Husten/Müdigkeit/Palpitationen ↓ (p < 0,005); SF-36 ↑ (p = 0,006); FAS ↓ (p = 0,001); HADS-Angst ↓ (p = 0,02); 6-Minuten-Gehtest Strecke ↑ (p = 0,01), SpO₂ ↑ (p = 0,04); oxidativer Schaden ↓ (p < 0,001), antioxidative Aktivität ↑ (p = 0,03)
Abstract (deutsche Übersetzung)
Das Post-COVID-19-Syndrom (PS) ist eines der medizinischen und sozialen Probleme. Laut WHO leiden 10–20 % der COVID-19-Patienten an PS. Der Einsatz medizinischer Gase — inhaliertes Stickstoffmonoxid (iNO) und molekularer Wasserstoff (iH2) — kann die Entstehungsmechanismen von PS beeinflussen. ZIEL: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der kombinierten Inhalation von NO und H2 (iNO/iH2) bei Patienten mit respiratorischen Manifestationen von PS. MATERIAL UND METHODEN: 34 Patienten mit PS (11 Männer/23 Frauen, 60,0±11,7 Jahre) wurden in die prospektive, offene, kontrollierte Studie in Parallelgruppen eingeschlossen: Die Hauptgruppe (n=17) erhielt iNO/iH2 für 90 Minuten einmal täglich über 10 Tage (NO-Konzentration 60 ppm, H2<4 % im Gasgemisch), die Kontrollgruppe (n=17) erhielt keine Inhalationen. Der Zeitraum von der Bestätigung der COVID-19-Erkrankung bis zum Studienbeginn betrug 641,8±230,5 Tage. Die Gruppen unterschieden sich nicht in den Ausgangsparametern. Bewertet wurden die klinischen Symptome (aus dem Selbstbeobachtungstagebuch und den mMRC-Fragebögen, „Atemnot-Sprache“), die FAS-, HADS- und SF-36-Werte, der 6-Minuten-Gehtest, die Blutserum-Parameter des oxidativen Stresses sowie die Dynamik der Mikrozirkulation in der bulbären Augenbindehaut. Die individuelle iNO-Dosis wurde während eines 15-minütigen Tests gewählt (die positive Dynamik der Mikrozirkulation zeigte an, dass die Dosis korrekt gewählt war). ERGEBNISSE: Die Abnahme der Symptomschwere wie Atemnot, Husten, Müdigkeit und Herzklopfen (p<0,005), der Anstieg der SF-36-Fragebogenwerte (p=0,006) und eine Reduktion des FAS-Scores (p=0,001) sowie der Angstkomponente des HADS (p=0,02) wurden am Behandlungsende in der Hauptgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe festgestellt. Wir beobachteten eine Verbesserung der zurückgelegten Strecke (p=0,01) und der SpO2-Werte (p=0,04) im 6-Minuten-Gehtest, eine Zunahme der volumetrischen Blutflussgeschwindigkeit in den Venolen (p<0,001) sowie der Parameter für oxidativen Schaden (p<0,001) und antioxidative Aktivität (p=0,03) im Blutserum. SCHLUSSFOLGERUNG: Die Ergebnisse der Studie zeigen eine klinische Wirksamkeit von iNO/iH2 auf klinische Indikatoren, Parameter des oxidativen Stresses und die Mikrozirkulation bei Patienten mit PS.
Original-Abstract (englisch)
UNLABELLED: Рost-COVID-19 syndrome (PS) is one of the medical and social problem. According to WHO, 10-20% of COVID-19 patients suffer from PS. The use of medical gases - inhaled nitric oxide (iNO) and molecular hydrogen (iH2) - may influence on the mechanisms of development PC. AIM: To evaluate the safety and efficacy of the combined inhalation of NO and H2 (iNO/iH2) in patients with respiratory manifestations of PS. MATERIALS AND METHODS: 34 patients with PS (11 men/23 women, 60.0±11.7 years) were included in the prospective open-label controlled study in parallel groups: the main group (n=17) received iNO/iH2 for 90 minutes once a day for 10 days (concentration of NO 60 ppm, H2<4% in the gas mixture), the control group (n=17) didn't receive inhalations. The period from the confirmation of COVID-19 to the start of the study was 641.8±230.5 days. The groups did not differ in the baseline parameters. The clinical symptoms (from the self-observation diary and mMRC questionnaires, "dyspnea language"), FAS, HADS, SF-36 scores, 6-minute walk test, the blood serum parameters of oxidative stress, the dynamics of the microcirculation in the eye bulbar conjunctiva were evaluated. The individual dose of iNO has chosen during a 15-minute test (the positive dynamics of the microcirculation have indicated that the dose was selected correctly). RESULTS: The decrease the symptoms severity, such as dyspnea, cough, fatigue and palpitations (p<0.005), the increase in SF-36 questionnaire scores (p=0.006) and a reducing of FAS score (p=0.001), as well as the anxiety component of HADS (p=0.02) were revealed at the end of treatment in the main group compared to the control group. We observed an improvement in distance walked (p=0.01) and the values SpO2 (p=0.04) in 6-minute walk test, the increase in the volumetric blood flow velocity in venules (p<0.001), and the date in oxidative damage (p<0.001) and antioxidant activity (p=0.03) parameters in the blood serum. CONCLUSION: The results of the study demonstrate clinical efficacy iNO/iH2 on clinical indicators, parameters of oxidative stress and microcirculation in patients with PS.
Quelle & Links
Screenshot der PubMed-Seite
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