2016 Zhonghua jie he he hu xi za zhi = Zhonghua jiehe he huxi zazhi = Chinese journal of tuberculosis and respiratory diseases RCT H₂-Therapie am Menschen Inhalation

2016 · Gong et al. — Schützende Wirkung von Wasserstoff auf die Lunge von Reinigungsarbeitern, die Smog ausgesetzt sind.

Originaltitel: [Protective effect of hydrogen on the lung of sanitation workers exposed to haze].

Kurzfassung

In dieser randomisierten doppelblinden placebokontrollierten Studie mit 96 chronisch luftverschmutzungsexponierten Reinigungsarbeitern verbesserte die tägliche Inhalation eines H₂/O₂-Gemisches über 30 Tage die Lungenfunktion (FEV1, PEF), reduzierte Atemwegsentzündungsmarker (FeNO, IL-2, MMP-12) und besserte respiratorische Symptome wie Husten — im Vergleich zu einer Stickstoff/Sauerstoff-Kontrolle. (Chinesisches Journal für Tuberkulose und Atemwegserkrankungen, 2016.)

Klassifiziert als RCT-Studie mit Inhalation. Siehe Methodik zur Evidenz-Einstufung.

Kommentar

Dies ist eine methodisch solide RCT, die ein echtes arbeitsmedizinisches Problem angeht: Reinigungsarbeiter in chinesischen Städten sind chronisch hoher Partikelbelastung (PM2,5, PM10) ausgesetzt und haben ein erhöhtes Risiko für Atemwegsentzündungen, reduzierte Lungenfunktion und systemische Entzündungsfolgen. Das Studiendesign ist für dieses Feld ungewöhnlich rigoros — randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, mit wiederholten Messungen an den Tagen 0, 8, 15 und 30. Das H₂/O₂-Gemisch (67%/33%) unterscheidet sich von typischen H₂-allein-Protokollen und liefert einen hohen H₂-Anteil. Die Verbesserungen der Lungenfunktion (FEV1, PEF) sind objektiv und klinisch relevant. Wichtig: Nicht alle Marker verbesserten sich — CRP, TGF-β1 und Serum-MDA zeigten keine signifikanten Gruppenunterschiede, ein Zeichen ehrlicher Berichterstattung.

Wichtige Zitate

„Die FeNO-Spiegel der Behandlungsgruppe waren an Tag 8 der Behandlung niedriger als die der Kontrollgruppe, mit signifikantem Unterschied.“ Original (EN): „The FeNO levels of the treatment group were lower than those of the control group on 8th day of treatment, with significant difference.“ — ausgeatmetes NO als Atemwegsentzündungsmarker: früh in H₂-Gruppe reduziert
„Die FEV1-Werte waren in der Behandlungsgruppe sowohl am 8. als auch am 30. Behandlungstag signifikant höher als in der Kontrollgruppe.“ Original (EN): „The levels of FEV1 were significantly higher in participants from the treatment group as compared to the control group on both 8th and 30th day of treatment.“ — objektive Lungenfunktion: über den Behandlungszeitraum verbessert
„Die Inhalation von Wasserstoffgas konnte Atemwegsentzündungen und oxidativen Stress bei luftverschmutzungsexponierten Reinigungsarbeitern lindern. Es gab sogar einen signifikanten hemmenden Effekt auf den Spiegel der systemischen Entzündungsreaktion.“ Original (EN): „Inhalation of hydrogen gas could alleviate airway inflammation and oxidative stress of sanitation workers exposed to air pollution. There was even a significant inhibitory effect on the level of systemic inflammatory response.“ — Fazit: lokale und systemische entzündungshemmende Wirkungen dokumentiert

Unsere Einordnung

Eine der methodisch stärkeren RCTs in der H₂-Inhalationsliteratur, mit klar definierter Population, wiederholten Messzeitpunkten, objektiven Lungenfunktions-Outcomes und ehrlicher Null-Berichterstattung für nicht-signifikante Marker. Limitationen: Die Population ist spezifisch (Smog-exponierte Arbeiter in Shijiazhuang, Januar–Februar), was die Generalisierbarkeit einschränkt; die H₂/O₂-Mischungskonzentration (67 % H₂) ist weit höher als bei typischen kommerziellen Geräten; 30 Tage sind ein kurzes Beobachtungsfenster; Langzeit-Lungenfunktionseffekte sind unbekannt.

Studiendesign

Typ: Randomisierte doppelblinde placebokontrollierte Studie · n: 96 (Behandlung: H₂/O₂ 66,67%/33,33%; Kontrolle: N₂/O₂ 66,67%/33,33%) · H₂-Gabe: 1 h/Tag Inhalation über 30 Tage
Population: Reinigungsarbeiter in Shijiazhuang, chronisch städtischem Smog (PM-Verschmutzung) ausgesetzt
Ergebnis: FEV1 und PEF signifikant verbessert; FeNO reduziert (Tag 8); IL-2 und MMP-12 in Sputum und Serum reduziert; IL-10 erhöht; CRP, TGF-β1, Serum-MDA: keine signifikanten Unterschiede (Null-Befunde ehrlich berichtet); Husten verbessert

Abstract (deutsche Übersetzung)

Ziel: Untersuchung der Schutzwirkung von Wasserstoffinhalation auf die Lungen von Reinigungsarbeitern, die Smog ausgesetzt sind. Methoden: In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurden 96 Reinigungsarbeiter aus dem Stadtgebiet Shijiazhuang von Januar bis Februar 2016 rekrutiert. Alle eingeschlossenen Teilnehmer wurden auf 2 Gruppen randomisiert; die Behandlungsgruppe inhalierte H₂:O₂-Gemisch (66,67%:33,33%) 1 Stunde pro Tag für 30 Tage, während die Kontrollgruppe N₂:O₂-Gemisch (66,67%:33,33%) 1 Stunde pro Tag für 30 Tage inhalierte. Atemwegssymptome wurden bewertet und fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO), biochemische Indizes und Lungenfunktion wurden am Ausgangswert (Tag 0) und während der Behandlung (Tag 8, 15 und 30) gemessen. Ergebnisse: (1) Die FeNO-Spiegel der Behandlungsgruppe (16±5)×10⁻⁹ waren an Tag 8 der Behandlung niedriger als die der Kontrollgruppe (21±14)×10⁻⁹, mit signifikantem Unterschied (F=6,94, p<0,05). (2) FEV1-Werte waren in der Behandlungsgruppe sowohl an Tag 8 als auch an Tag 30 signifikant höher als in der Kontrollgruppe; PEF war an Tag 15 ebenfalls erhöht. (3) Sputum-Spiegel von MMP-12 und SOD3 waren in der Behandlungsgruppe zu jedem Zeitpunkt konsistent niedriger; IL-10-Spiegel waren in der Behandlungsgruppe an Tag 15 und 30 höher; MDA- und IL-2-Spiegel waren in der Behandlungsgruppe an Tag 30 niedriger (p<0,05). Sputum-Spiegel von CRP und TGF-β1 unterschieden sich zu keinem Zeitpunkt signifikant zwischen den Gruppen (p>0,05). (4) Serum-Spiegel von IL-2 und SOD3 waren in der Behandlungsgruppe niedriger, IL-10 war höher als in der Kontrollgruppe zu jedem Zeitpunkt; MMP-12 war in der Behandlungsgruppe an Tag 30 niedriger (p<0,05). Die relativen Verhältnisse von CRP, TGF-β1 und MDA im Serum unterschieden sich zu keinem Zeitpunkt signifikant zwischen den Gruppen (p>0,05). (5) Wasserstoffinhalation verbesserte Atemwegssymptome wie Husten. Schlussfolgerungen: Die Inhalation von Wasserstoffgas konnte Atemwegsentzündungen und oxidativen Stress bei luftverschmutzungsexponierten Reinigungsarbeitern lindern. Es gab sogar einen signifikanten hemmenden Effekt auf den Spiegel der systemischen Entzündungsreaktion. Wichtig ist, dass die Inhalation von Wasserstoff Atemwegssymptome wie Husten verbessern konnte.

Original-Abstract (englisch)

Objective: To study the protective effect of hydrogen inhalation on the lungs of sanitation workers exposed to haze. Methods: In this randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial, 96 sanitation workers living in Shijiazhuang urban area were recruited during January to February, 2016. All enrolled participants were randomized to 2 groups; the treatment group inhaled H2∶O2 mixture (66.67%∶33.33%) 1 hour per day for 30 days, while the control group inhaled N2∶O2 mixture (66.67%∶33.33%) 1 hour per day for 30 days. Respiratory symptoms were evaluated and fractional exhaled nitric oxide(FeNO), biochemical indexes, lung function were measured at baseline(the 0th day) and during treatment (the 8th day, 15th day, and 30th day). Results: (1)The FeNO levels of the treatment group (16±5)×109 were lower than those of the control group(21±14)×109 on 8th day of treatment, with significant difference(F=6.94, P<0.05). (2)The levels of FEV1 were significantly higher in participants from the treatment group as compared to the control group on both 8th [(96±13)% vs(94±14)%(F=3.96, P<0.05)] and 30th day [(97±14)% vs (95±12)%(F=8.5, P<0.05)] of treatment, while PEF was also increased on 15th day [(73±15)% vs(67±18)%(F=8.68, P<0.05)]. (3)The sputum levels of MMP-12 and SOD3 were consistently lower in the treatment group as compared to the control group at each time point, and the levels of IL-10 were higher in the treatment group as compared to the control group on the 15th and 30th day. MDA and IL-2 levels were lower in the treatment group than in the control group on the 30th day(P<0.05). The sputum levels of CRP and TGF-β1 at each time point were not different between the 2 groups (P>0.05). (4)The serum levels of IL-2 and SOD3 were lower in the treatment group as compared to the control group while IL-10 was higher than in the control group at each time point, and MMP-12 was lower in the treatment group than that in the control group on the 30th day(P<0.05). The relative ratios of CRP, TGF-β1 and MDA in serum at each time point between the 2 groups were not significantly different (P>0.05). (5)Hydrogen inhalation improved respiratory symptoms such as cough. Conclusions: Inhalation of hydrogen gas could alleviate airway inflammation and oxidative stress of sanitation workers exposed to air pollution. There was even a significant inhibitory effect on the level of systemic inflammatory response. Importantly, inhalation of hydrogen could improve respiratory symptoms such as cough.

Quelle & Links

Screenshot der PubMed-Seite

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