2026 Drug design, development and therapy RCT H₂-Therapie am Menschen Inhalation

2026 · Wei et al. — Vorläufige Wirkungen einer Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation auf Knotengröße, IL-6 und Neutrophile bei Patienten mit kleinen Lungenrundherden

Originaltitel: Preliminary Effects of Hydrogen-Oxygen Inhalation on Nodule Size, IL-6, and Neutrophils in Patients with Small Pulmonary Nodules.

Kurzfassung

Bei 59 Patienten mit kleinen Lungenrundherden folgte auf 14 Tage Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation eine Verkleinerung des Knotendurchmessers um 0,64 mm in der Wasserstoffgruppe (p < 0,01), einen direkten Vergleich mit der Kontrollgruppe, die Luft einatmete, nennt das Abstract jedoch nicht. Auch Serum-IL-6 und die Zahl der Neutrophilen im Blut sanken, während sich CRP und der Mayo-Risikoscore für maligne Entartung in keiner Gruppe signifikant veränderten. Die Studie war klein und monozentrisch, und das Abstract macht keine Angaben zu Verblindung, Wasserstoffkonzentration oder unerwünschten Ereignissen. (Drug Design, Development and Therapy, 2026.)

Klassifiziert als RCT-Studie mit Inhalation. Siehe Methodik zur Evidenz-Einstufung.

Kommentar

Die Studie fragte, ob das Einatmen eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs die Größe kleiner Lungenrundherde und Entzündungsmarker im Blut verändert, mit einer eigenen Auswertung für Raucher. An einem einzelnen Zentrum wurden 59 Patienten mit im Thorax-CT bestätigten Rundherden zufällig einer Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation (n = 30) oder einer Luftinhalation (n = 29) über 14 aufeinanderfolgende Tage zugeteilt. Das Abstract nennt weder die Wasserstoffkonzentration noch die tägliche Inhalationsdauer und sagt nicht, ob Teilnehmende oder Untersucher verblindet waren. Primärer Endpunkt war die Veränderung des Knotendurchmessers vor und nach der Intervention. Sekundäre Endpunkte waren Serum-IL-6, C-reaktives Protein (CRP), die Zahl der Neutrophilen im peripheren Blut und der Mayo-Risikoscore für maligne Entartung. Alle Werte wurden bei einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten erneut erhoben. Aus dem Abstract geht nicht klar hervor, zu welchem Zeitpunkt die berichteten Veränderungen gemessen wurden. Die Studie war im chinesischen Studienregister registriert (ChiCTR2300076152).

Wichtige Zitate

„Nach der Intervention zeigte die Beobachtungsgruppe eine signifikante Verkleinerung des Knotendurchmessers um 0,64 mm (95-%-KI 0,20–1,08, p < 0,01).“ Original (EN): „After intervention, the observation group had a significant reduction in nodule diameter by 0.64 mm (95% CI: 0.20-1.08, P<0.01).“ — der primäre Endpunkt, für die Wasserstoffgruppe ohne Gruppenvergleich berichtet
„Beim CRP-Wert und beim Mayo-Risikoscore für maligne Entartung zeigten sich in keiner der beiden Gruppen signifikante Unterschiede zwischen vor und nach der Intervention (alle p > 0,05).“ Original (EN): „No significant pre- and post-intervention differences were observed in CRP level and Mayo malignant transformation risk score in either group (all P>0.05).“ — zwei sekundäre Endpunkte, die sich in keiner Gruppe veränderten
„Im Rahmen der Grenzen dieser monozentrischen Studie mit kleiner Fallzahl und 3-monatiger Nachbeobachtung kann die Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation den Durchmesser kleiner Lungenrundherde verringern und IL-6 sowie Neutrophile im peripheren Blut senken, mit einer gezielten entzündungshemmenden Wirkung vor allem bei Rauchern.“ Original (EN): „Within the limitations of this single-center, small-sample study with a 3-month follow-up, hydrogen-oxygen inhalation can reduce SPN diameter and downregulate peripheral blood IL-6 and neutrophil levels, exerting a targeted anti-inflammatory effect especially in smoking patients.“ — das Fazit der Autoren, mit ihrem eigenen Vorbehalt zu Größe und Nachbeobachtung

Unsere Einordnung

Die Studie war randomisiert und registriert und nennt einen primären Endpunkt. Das Abstract berichtet die Verkleinerung des Knotendurchmessers um 0,64 mm für die Wasserstoffgruppe, sagt aber nicht, wie sich die Luftgruppe veränderte oder ob sich die beiden Gruppen signifikant unterschieden. Ob eine Veränderung dieser Größe klinisch bedeutsam ist, wird ebenfalls nicht besprochen. CRP und der Mayo-Risikoscore für maligne Entartung veränderten sich in keiner Gruppe. Einschränkungen: ein Zentrum, 59 Patienten, 14 Tage Behandlung und 3 Monate Nachbeobachtung. Das Abstract enthält keine Angaben zu Verblindung, Wasserstoffkonzentration, Tagesdosis oder unerwünschten Ereignissen, obwohl die Autoren die Maßnahme als sicher bezeichnen. Knotendurchmesser, IL-6 und Neutrophile sind Zwischenmessgrößen, keine klinischen Endpunkte. Die Größe der Rauchergruppe wird nicht genannt. In dieser Stichprobe deuten die Ergebnisse auf Veränderungen dieser Marker hin, sie zeigen aber nicht, dass Wasserstoff den Verlauf von Lungenrundherden verändert.

Studiendesign

Typ: monozentrische randomisierte kontrollierte Studie, Verblindung nicht angegeben · n: 59 (30 Wasserstoff-Sauerstoff, 29 Luft) · H₂-Gabe: Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation an 14 aufeinanderfolgenden Tagen, Konzentration und tägliche Dauer im Abstract nicht angegeben
Vergleich: Luftinhalation
Ergebnis: primärer Endpunkt: Knotendurchmesser in der Wasserstoffgruppe um 0,64 mm verringert (95-%-KI 0,20–1,08, p < 0,01), kein Gruppenvergleich berichtet. Sekundär: IL-6 −1,36 pg/ml (95-%-KI 0,70–2,02, p < 0,01), Neutrophile −1,14 × 10⁹/l (95-%-KI 0,51–1,77, p < 0,01). CRP und Mayo-Risikoscore in beiden Gruppen unverändert (alle p > 0,05). Raucher: IL-6 und Neutrophile gesunken (beide p < 0,01), CRP stabil

Abstract (deutsche Übersetzung)

ZIEL: Bewertung der Wirkung einer Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation auf den Knotendurchmesser und auf Entzündungsfaktoren im peripheren Blut bei Patienten mit kleinen Lungenrundherden (SPN) sowie weitere Analyse ihrer Wirksamkeit in der Untergruppe der Raucher. Primärer Endpunkt war die Veränderung des Durchmessers der Lungenrundherde vor und nach der Intervention; zu den sekundären Endpunkten gehörten Veränderungen von Serum-IL-6, CRP, der Neutrophilenzahl im peripheren Blut und des Mayo-Risikoscores für maligne Entartung. METHODEN: Insgesamt 59 Patienten mit im Thorax-CT bestätigten SPN wurden aufgenommen und zufällig der Beobachtungsgruppe (Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation, n = 30) oder der Kontrollgruppe (Luftinhalation, n = 29) zugeteilt. Die Intervention dauerte 14 aufeinanderfolgende Tage, und alle Werte wurden bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten erneut erhoben. Die Studie wurde im Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) unter der Registriernummer ChiCTR2300076152 registriert (Registrierdatum: 26. September 2023). ERGEBNISSE: Demografische und klinische Ausgangsmerkmale waren zwischen beiden Gruppen gut ausgeglichen (alle p > 0,05). Nach der Intervention zeigte die Beobachtungsgruppe eine signifikante Verkleinerung des Knotendurchmessers um 0,64 mm (95-%-KI 0,20–1,08, p < 0,01). Serum-IL-6 sank um 1,36 pg/ml (95-%-KI 0,70–2,02, p < 0,01) und die Neutrophilenzahl im peripheren Blut um 1,14 × 10⁹/l (95-%-KI 0,51–1,77, p < 0,01). Beim CRP-Wert und beim Mayo-Risikoscore für maligne Entartung zeigten sich in keiner der beiden Gruppen signifikante Unterschiede zwischen vor und nach der Intervention (alle p > 0,05). In der Untergruppe der Raucher sanken IL-6 und Neutrophilenzahl nach der Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation ebenfalls signifikant (beide p < 0,01), während CRP relativ stabil blieb. SCHLUSSFOLGERUNG: Im Rahmen der Grenzen dieser monozentrischen Studie mit kleiner Fallzahl und 3-monatiger Nachbeobachtung kann die Wasserstoff-Sauerstoff-Inhalation den Durchmesser kleiner Lungenrundherde verringern und IL-6 sowie Neutrophile im peripheren Blut senken, mit einer gezielten entzündungshemmenden Wirkung vor allem bei Rauchern. Sie könnte als sichere, nicht invasive ergänzende Maßnahme bei SPN dienen; weitere multizentrische Studien mit großer Fallzahl sind nötig, um ihre allgemeine Anwendbarkeit zu prüfen.

Original-Abstract (englisch)

OBJECTIVE: To evaluate the effects of hydrogen-oxygen inhalation on nodule diameter and peripheral blood inflammatory factors in patients with small pulmonary nodules (SPNs), and to further analyze its efficacy in the smoking subgroup. The primary endpoint was the change in pulmonary nodule diameter before and after intervention; secondary endpoints included alterations in serum IL-6, CRP, peripheral blood neutrophil count, and Mayo malignant transformation risk score. METHODS: A total of 59 patients with SPNs confirmed by chest CT were enrolled and randomly divided into the observation group (hydrogen-oxygen inhalation, n=30) and control group (air inhalation, n=29). The intervention lasted 14 consecutive days, and all indicators were re-examined at 3-month follow-up. This study was registered in the Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) with the registration number ChiCTR2300076152 (registration date: September 26, 2023). RESULTS: Baseline demographic and clinical characteristics were well balanced between the two groups (all P>0.05). After intervention, the observation group had a significant reduction in nodule diameter by 0.64 mm (95% CI: 0.20-1.08, P<0.01). Serum IL-6 decreased by 1.36 pg/mL (95% CI: 0.70-2.02, P<0.01), and peripheral blood neutrophil count decreased by 1.14×109/L (95% CI: 0.51-1.77, P<0.01). No significant pre- and post-intervention differences were observed in CRP level and Mayo malignant transformation risk score in either group (all P>0.05). In the smoking subgroup, IL-6 level and neutrophil count also decreased significantly after hydrogen-oxygen inhalation (both P<0.01), while CRP remained relatively stable. CONCLUSION: Within the limitations of this single-center, small-sample study with a 3-month follow-up, hydrogen-oxygen inhalation can reduce SPN diameter and downregulate peripheral blood IL-6 and neutrophil levels, exerting a targeted anti-inflammatory effect especially in smoking patients. It may serve as a safe non-invasive adjuvant intervention for SPNs, while further multicenter large-sample studies are needed to validate its general applicability.

Quelle & Links

Screenshot der PubMed-Seite

2023 · Aokage — Abschwächung pulmonaler Schäden bei gealterten, lipopolysaccharidinduzierten Entzündungsmäusen durch kontinuierliche Inhalation von 2 % Wasserstoffgas: Eine potenzielle therapeutische Strategie für geriatrische Entzündung und Überleben — Atemwege / COVID, Immunsystem / Entzündung
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2021 · Matsuura — Wasserstoffgas-Therapie schwächt die Signalübertragung des Entzündungswegs bei septischen Mäusen ab — Atemwege / COVID, Immunsystem / Entzündung
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2021 · Zhang — Molekularer Wasserstoff lindert Asthma durch Hemmung der IL-33/ILC2-Achse — Atemwege / COVID, Immunsystem / Entzündung
In einem OVA-sensibilisierten Maus-Asthmamodell und einem Bronchialepithelzell-Modell reduzierte die Inhalation eines Wasserstoff/Sauerstoff-Gasgemisches die allergische Entzündung deutlich, indem die IL-33/ILC2-Signalachse gehemmt wurde.
2021 · Yin et al. — Wasserstoffgas in Kombination mit extrakorporaler kardiopulmonaler Reanimation verbessert das Überleben nach längerem Herzstillstand bei Ratten — Atemwege / COVID, Immunsystem / Entzündung
In einem Rattenmodell des prolongierten Herzstillstands verbesserte die Zugabe von Wasserstoffgas (H₂) zur extrakorporalen kardiopulmonalen Reanimation (ECPR) das 4-Stunden-Überleben dramatisch: 78 % mit H₂ gegenüber 22 % ohne.
2019 · Yu — Wasserstoffgas reduziert die HMGB1-Freisetzung im Lungengewebe septischer Mäuse über einen Nrf2/HO-1-abhängigen Signalweg. — Atemwege / COVID, Immunsystem / Entzündung
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