2025 · Wang et al. — Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs als ergänzende Behandlung zu einem Heimübungsprogramm bei älteren Patienten mit Kniearthrose: eine offene, randomisierte kontrollierte Studie mit verblindeter Endpunktbewertung
Kurzfassung
Bei 121 älteren Menschen mit Kniearthrose in einem 12-wöchigen Heimübungsprogramm ergab die zusätzliche Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs, 60 Minuten täglich über 2 Wochen, beim WOMAC-Gesamtwert in Woche 12 keinen statistisch signifikanten Unterschied (mittlere Differenz −5,2, p = 0,140). Beide Gruppen verbesserten sich, und die Autoren berichten eine signifikante Wechselwirkung zwischen Gruppe und Zeit. Sie folgern, dass die Inhalation in den ersten 2 Wochen Beschwerden linderte und die Funktion verbesserte, doch das Abstract nennt für diesen Zeitraum keine Zahlen. Chair Stand Test, Timed-Up-and-Go-Test, Gesundheitsfragebogen SF-36, Übungstreue und unerwünschte Ereignisse unterschieden sich in Woche 12 nicht zwischen den Gruppen. (Frontiers in Pharmacology, 2025.)
Kommentar
Kniearthrose führt zu Behinderung und geringerer Lebensqualität, und nur wenige Studien haben Wasserstoff dafür untersucht. In dieser offenen, randomisierten Studie mit verblindeter Endpunktbewertung wurden ältere Patienten mit Kniearthrose Gruppe H oder Gruppe C zugeteilt. Beide Gruppen absolvierten ein 12-wöchiges Heimübungsprogramm mit Kniegelenksübungen und Gesundheitsschulung. Gruppe H inhalierte zusätzlich über 2 Wochen täglich 60 Minuten ein Wasserstoff-Sauerstoff-Gemisch. Gruppe C erhielt keine Inhalation, ein Placebogas gab es also nicht. Den Wasserstoffanteil des Gases nennt das Abstract nicht. Die 121 Teilnehmer waren im Mittel 81,2 Jahre alt, 80,2 % waren Frauen. Primärer Endpunkt war der WOMAC-Arthroseindex. Sekundäre Endpunkte waren Entzündungswerte (hs-CRP, NLR, PLR, LMR), der Chair Stand Test (CST), der Timed-Up-and-Go-Test (TUG), der Gesundheitsfragebogen SF-36, die Exercise Adherence Rating Scale (EARS) und unerwünschte Ereignisse.
Wichtige Zitate
- „Die mittlere Differenz zwischen den Gruppen im WOMAC-Gesamtwert betrug in Woche 12 −5,2 (95-%-KI −12,1 bis 1,7; p = 0,140)“ Original (EN): „The between-group mean difference in the WOMAC total score was -5.2 (95% CI -12.1 to 1.7, P = 0.140) at week 12“ — der primäre Endpunkt: kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen in Woche 12
- „In Woche 12 zeigten sich zwischen beiden Gruppen keine signifikanten Unterschiede bei CST, TUG, SF-36-Werten, EARS-Werten oder der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse.“ Original (EN): „No significant differences were observed between both groups at week 12 in CST, TUG, SF-36 scores, EARS scores, or the incidence of adverse events.“ — sekundäre Endpunkte und Sicherheit: keine Gruppenunterschiede in Woche 12
- „Obwohl keine klinische Relevanz erreicht wurde, linderte die H2-O2-Inhalation bei älteren Patienten im Heimübungsprogramm in den ersten 2 Wochen die Arthrosebeschwerden und verbesserte die funktionelle Aktivität. Eine anhaltende Besserung der Arthrosebeschwerden wurde jedoch nicht beobachtet.“ Original (EN): „Although clinical significance was not achieved, H2-O2 inhalation alleviated KOA symptoms and enhanced functional activity in elderly patients undergoing the HBE program during the initial 2 weeks. However, its sustained effects on improving KOA symptoms were not observed.“ — das Fazit der Autoren: mögliche kurzfristige Linderung, keine anhaltende Wirkung
Unsere Einordnung
Es handelt sich um eine randomisierte Studie mit verblindeter Endpunktbewertung an einer sehr alten, überwiegend weiblichen Gruppe. Der primäre Endpunkt in Woche 12 zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied, und die Autoren schreiben, dass keine klinische Relevanz erreicht wurde. Die Wechselwirkung zwischen Gruppe und Zeit und die Deutung der Autoren, es gebe einen frühen Nutzen während der 2 Inhalationswochen, beruhen auf Zeitpunkten, für die das Abstract keine Zahlen nennt. Sie bleiben eine Hypothese. Einschränkungen: Das Design war offen und ohne Placebogas, die Teilnehmer wussten also, ob sie Wasserstoff inhalierten; das zählt bei einem selbst berichteten Wert wie dem WOMAC. Die Inhalation umfasste nur 2 der 12 Wochen. Der Wasserstoffanteil des Gases fehlt. Ergebnisse zu den Entzündungsmarkern berichtet das Abstract nicht, ebenso wenig die Gruppengrößen oder die Zahl der Studienabbrüche.
Studiendesign
- Typ: offene, randomisierte kontrollierte Studie mit verblindeter Endpunktbewertung, 12 Wochen · n: 121 aufgenommen (Durchschnittsalter 81,2 Jahre, 80,2 % Frauen; Gruppengrößen im Abstract nicht angegeben) · H₂-Gabe: eingeatmetes Wasserstoff-Sauerstoff-Gemisch, 60 Minuten täglich über 2 Wochen, zusätzlich zum Heimübungsprogramm (Gaszusammensetzung im Abstract nicht angegeben)
- Vergleich: dasselbe Heimübungsprogramm allein, ohne Inhalation
- Ergebnis: primärer Endpunkt (WOMAC-Gesamtwert in Woche 12) mittlere Differenz zwischen den Gruppen −5,2 (95-%-KI −12,1 bis 1,7), p = 0,140, nicht signifikant. Veränderung gegenüber Ausgangswert −22,9 in Gruppe H und −19,4 in Gruppe C (beide p < 0,001). Wechselwirkung Gruppe × Zeit p < 0,001. Keine Unterschiede in Woche 12 bei CST, TUG, SF-36, EARS oder unerwünschten Ereignissen
Abstract (deutsche Übersetzung)
ZIEL: Die Kniearthrose (KOA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die zu Behinderung und eingeschränkter Lebensqualität führt. Molekularer Wasserstoff hat nachweislich antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften, doch nur wenige Studien haben seine Wirkung bei Arthrose untersucht. Unsere Studie soll das therapeutische Potenzial der Inhalation eines Wasserstoff-Sauerstoff-Gemischs (H2-O2) bei KOA bewerten. METHODEN: In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden geeignete ältere KOA-Patienten zufällig Gruppe H oder Gruppe C zugeteilt. Beide Gruppen nahmen an einem 12-wöchigen Heimübungsprogramm (HBE) teil, das Kniegelenksübungen und Gesundheitsschulung umfasste. Gruppe H erhielt zusätzlich über 2 Wochen täglich 60 Minuten eine H2-O2-Inhalation, Gruppe C nicht. Der primäre Endpunkt wurde mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) gemessen. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Entzündungswerte (hs-CRP, NLR, PLR, LMR), der Chair Stand Test (CST), der Timed-Up-and-Go-Test (TUG), der Gesundheitsfragebogen mit 36 Fragen (SF-36), die Exercise Adherence Rating Scale (EARS) und unerwünschte Ereignisse. ERGEBNISSE: Insgesamt wurden 121 Personen aufgenommen, das Durchschnittsalter lag bei 81,2 Jahren, 80,2 % waren Frauen. Die mittlere Differenz zwischen den Gruppen im WOMAC-Gesamtwert betrug in Woche 12 −5,2 (95-%-KI −12,1 bis 1,7; p = 0,140); gegenüber dem Ausgangswert verbesserte sich Gruppe H um −22,9 (95-%-KI −26,3 bis −19,6; p < 0,001) und Gruppe C um −19,4 (95-%-KI −22,7 bis −16,0; p < 0,001), mit einer signifikanten Wechselwirkung zwischen Gruppe und Zeit (F (3; 356,034) = 14,425; p < 0,001). In Woche 12 zeigten sich zwischen beiden Gruppen keine signifikanten Unterschiede bei CST, TUG, SF-36-Werten, EARS-Werten oder der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse. SCHLUSSFOLGERUNG: Obwohl keine klinische Relevanz erreicht wurde, linderte die H2-O2-Inhalation bei älteren Patienten im Heimübungsprogramm in den ersten 2 Wochen die Arthrosebeschwerden und verbesserte die funktionelle Aktivität. Eine anhaltende Besserung der Arthrosebeschwerden wurde jedoch nicht beobachtet.
Original-Abstract (englisch)
OBJECTIVE: Knee osteoarthritis (KOA) is a degenerative joint condition, leading to disability and diminished quality of life. Molecular hydrogen has been proven to have antioxidant and anti-inflammatory properties, but few studies have investigated its effects on osteoarthritis. Our study aims to assess the therapeutic potential of hydrogen-oxygen mixture (H2-O2) inhalation for KOA. METHODS: In this randomized controlled trial, eligible elderly KOA patients were randomly assigned to either Group H or Group C. Both groups participated in a 12-week home-based exercise (HBE) program, which included knee-joint exercises and health education. Group H additionally received H2-O2 inhalation for 60 min per day over 2 weeks, while Group C did not. The primary outcome was measured using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Secondary outcomes included inflammation levels (hs-CRP, NLR, PLR, LMR), Chair Stand Test (CST), Timed Up and Go (TUG), 36-item short-form health survey (SF-36), Exercise Adherence Rating Scale (EARS), and adverse events. RESULTS: A total of 121 subjects were enrolled, with an average age of 81.2 years, and 80.2% were female. The between-group mean difference in the WOMAC total score was -5.2 (95% CI -12.1 to 1.7, P = 0.140) at week 12, with Group H showing an improvement of -22.9 (95% CI -26.3 to -19.6, P < 0.001) and Group C showing an improvement of -19.4 (95% CI -22.7 to -16.0, P < 0.001) compared to baseline, revealing a significant group × time interaction (F (3, 356.034) = 14.425, P < 0.001). No significant differences were observed between both groups at week 12 in CST, TUG, SF-36 scores, EARS scores, or the incidence of adverse events. CONCLUSION: Although clinical significance was not achieved, H2-O2 inhalation alleviated KOA symptoms and enhanced functional activity in elderly patients undergoing the HBE program during the initial 2 weeks. However, its sustained effects on improving KOA symptoms were not observed.
Quelle & Links
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