2024 International Journal of Medical Sciences Pilot / Beobachtung H₂-Therapie am Menschen Trinken (HRW)
2024 · Lu — Einsatz oraler molekularer Wasserstoff-Präparate zur Bekämpfung von Mikroinflammation beim Menschen: eine Pilot-Beobachtungsstudie
Kurzfassung
Feste orale Wasserstoff-Kapseln senkten Entzündungswerte bei chronisch kranken Patienten. In einer Pilotstudie (n = 30) fielen über 4 Wochen die Blutsenkung (BSG) dosisabhängig (Hochdosis p = 0,016) und der Entzündungs-Score DAS28 signifikant; CRP zeigte einen abnehmenden Trend. (Int. J. Medical Sciences, 2024.)
Kommentar
Chronische, schwelende Entzündung — sogenannte Mikroinflammation — schädigt den Körper über die Zeit und steht hinter vielen Volkskrankheiten. Diese Pilotstudie testete eine neue Darreichungsform: feste orale Wasserstoff-Kapseln (OSHCs), die Wasserstoff über bis zu 24 Stunden langsam freisetzen, anders als H₂-Wasser, das schnell entgast. 30 stabile chronisch Kranke wurden auf niedrige, mittlere und hohe Dosis verteilt und vier Wochen behandelt. Die harten Befunde: Die Blutsenkungsgeschwindigkeit sank deutlich, mit klarem Dosis-Effekt — in der Hochdosisgruppe signifikant (p = 0,016), in der Niedrigdosisgruppe nicht (p = 0,494). Das CRP zeigte über vier Wochen einen abnehmenden Trend, verfehlte aber knapp die Signifikanz (p = 0,077). Der Rheuma-Aktivitäts-Score DAS28 sank signifikant, und auch Müdigkeit (BFI-T) und Diabetes-Kontrolle (CSSD70) verbesserten sich. Ehrlich dazu: Es ist eine sehr kleine, offene Beobachtungsstudie mit nur 10 Patienten pro Gruppe und ohne echte Placebo-Kontrolle — die Autoren selbst fordern größere klinische Studien. Interessant ist vor allem das Konzept der verlängerten H₂-Freisetzung.
Wichtige Zitate
- „Die durchschnittliche ESR120 nahm von der ersten bis zur vierten Woche signifikant ab, mit einem erkennbaren Dosis-Effekt (Niedrigdosisgruppe, p = 0,494; Hochdosisgruppe, p = 0,016).“ Original (EN): „The average ESR120 significantly decreased from the first week to the fourth week, with a noticeable dose effect (low-dose group, p = 0.494; high-dose group, p = 0.016).“ — Blutsenkung fiel dosisabhängig, signifikant nur bei Hochdosis
- „Insgesamt zeigte die durchschnittliche CRP-Konzentration nach vier Wochen OSHCs-Gabe einen deutlichen abnehmenden Trend (w0 vs. w4, p = 0,077).“ Original (EN): „Overall, the average CRP concentration showed a distinct decreasing trend after four weeks of OSHCs administration (w0 vs. w4, p = 0.077).“ — CRP-Trend nach unten, knapp nicht signifikant
- „Die OSHCs-Supplementierung könnte bei Personen mit chronischer Entzündung entzündungshemmende und antioxidative Effekte ausüben.“ Original (EN): „OSHCs supplementation may exert anti-inflammatory and antioxidant effects on individuals with chronic inflammation.“ — vorsichtige Schlussfolgerung der Autoren
Unsere Einordnung
Relevant, weil hier eine alternative H₂-Darreichung (feste Kapseln mit verzögerter Freisetzung) am Menschen geprüft wird — ein Konzept jenseits von H₂-Wasser und Inhalation, das für die Anwendungsentwicklung interessant ist. Die antientzündliche Richtung passt mechanistisch gut zum selektiven Antioxidans-Profil von H₂ (siehe Ohsawa 2007). Limitation, ehrlich benannt: sehr kleine Stichprobe (n = 30, 10 pro Dosisgruppe), Pilot-/Beobachtungsdesign ohne Placebo-Verblindung, gemischtes Patientenkollektiv, und der wichtigste Entzündungsmarker CRP blieb nur ein Trend (p = 0,077). Das ist ein vielversprechendes Signal, kein Wirksamkeitsbeweis.
Studiendesign
- Typ: Pilot-/Beobachtungsstudie (offen, dosis-gestaffelt) · n: 30 (10 niedrig / 10 mittel / 10 hoch) · Dauer: 4 Wochen · Methode der H₂-Gabe: orale feste Wasserstoff-Kapseln (OSHCs), verzögerte H₂-Freisetzung über 24 h
- Ergebnis-Kennzahlen: ESR120 ↓ (Hochdosis p = 0,016; Niedrigdosis p = 0,494); CRP w0 vs. w4 p = 0,077 (Trend); DAS28 signifikant ↓; Verbesserungen in BFI-T und CSSD70
Abstract (deutsche Übersetzung)
Hintergrund: Anhaltende Entzündung über die Zeit kann dem Körper allmählich schaden. Molekularer Wasserstoff besitzt das Potenzial, reaktive Sauerstoffspezies (ROS) gezielt zu neutralisieren, den Schweregrad von Erkrankungen zu verringern und die allgemeine Gesundheit zu verbessern. Untersuchungen zu den entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften oraler fester Wasserstoff-Kapseln (OSHCs) sind derzeit begrenzt, was uns zur Untersuchung der vorteilhaften Effekte von OSHCs veranlasste. Anschließend führten wir eine klinische Studie durch, um die Auswirkung einer OSHCs-Supplementierung bei Personen mit chronischer Entzündung zu bewerten. Zunächst bewerteten wir die Eigenschaften des oxidativen Reduktionspotenzials (ORP) der OSHCs-Lösung im Vergleich zu wasserstoffreichem Wasser (HRW) und mit Calciumhydrid (CaH2) behandeltem Wasser. In unserer Ambulanz wurden stabile Patienten mit chronischen Erkrankungen, die mit unterschiedlichen Dosen von OSHCs behandelt wurden, über 4 Wochen in eine Niedrig-, Mittel- und Hochdosisgruppe randomisiert. Die primären Endpunkte umfassten Veränderungen der Serum-Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) und der C-reaktives-Protein- (CRP-)Konzentrationen nach vierwöchigem OSHCs-Konsum. Die sekundären Endpunkte umfassten Veränderungen der Brief-Fatigue-Inventory-Taiwan- (BFI-T-)Müdigkeitsskala, der Control-Status-Scale-for-Diabetes- (CSSD70-)Werte und des Disease-Activity-Score-28 (DAS28). Ergebnisse: Im Vergleich zu HRW und CaH2 zeigten OSHCs in vitro eine verlängerte ORP-Reduktion über 60 Minuten und ermöglichten eine regulierte Freisetzung von Wasserstoff über 24 Stunden. Insgesamt 30 Teilnehmer, mit jeweils 10 in jeder Dosisgruppe (niedrig/mittel/hoch), schlossen die Studie ab. Die durchschnittliche ESR120 nahm von der ersten bis zur vierten Woche signifikant ab, mit einem erkennbaren Dosis-Effekt (Niedrigdosisgruppe, p = 0,494; Hochdosisgruppe, p = 0,016). Insgesamt zeigte die durchschnittliche CRP-Konzentration nach vier Wochen OSHCs-Gabe einen deutlichen abnehmenden Trend (w0 vs. w4, p = 0,077). Der durchschnittliche DAS28-Score zeigte nach der OSHCs-Behandlung eine signifikante Abnahme. Darüber hinaus gab es Verbesserungen bei den BFI-T- und CSSD70-Werten. Schlussfolgerung: Die OSHCs-Supplementierung könnte bei Personen mit chronischer Entzündung entzündungshemmende und antioxidative Effekte ausüben. Weitere klinische Studien könnten jedoch durchgeführt werden, um die möglichen therapeutischen Effekte von OSHCs zu untersuchen.
Original-Abstract (englisch)
Background: Persistent inflammation over time can cause gradual harm to the body. Molecular hydrogen has the potential to specifically counteract reactive oxygen species (ROS), reduce disease severity, and enhance overall health. Investigations of the anti-inflammatory and antioxidant properties of oral solid hydrogen capsules (OSHCs) are currently limited, prompting our examination of the beneficial effects of OSHCs. Subsequently, we conducted a clinical study to assess the impact of OSHCs supplementation on individuals with chronic inflammation. Materials and methods: Initially, we evaluated the oxidative reduction potential (ORP) properties of the OSHCs solution by comparing it to hydrogen-rich water (HRW) and calcium hydride (CaH2) treated water. In our outpatient department, stable patients with chronic illnesses who were treated with varying doses of OSHCs were randomized into low-, medium-, and high-dose groups for 4 weeks. Primary outcomes included changes in the serum erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP) concentrations after four weeks of OSHCs consumption. Secondary outcomes included changes in the Brief Fatigue Inventory-Taiwan (BFI-T) fatigue scale, Control Status Scale for Diabetes (CSSD70) scores, and Disease Activity Score 28 (DAS28). Results: Compared to HRW and CaH2, OSHCs demonstrated a prolonged reduction in ORP for 60 minutes in vitro and enabled a regulated release of hydrogen over 24 hours. A total of 30 participants, with 10 in each dosage (low/medium/high) group, completed the study. The average ESR120 significantly decreased from the first week to the fourth week, with a noticeable dose effect (low-dose group, p = 0.494; high-dose group, p = 0.016). Overall, the average CRP concentration showed a distinct decreasing trend after four weeks of OSHCs administration (w0 vs. w4, p = 0.077). The average DAS28 score demonstrated a significant decrease following OSHCs treatment. Furthermore, there were improvements in the BFI-T and CSSD70 scores. Conclusion: OSHCs supplementation may exert anti-inflammatory and antioxidant effects on individuals with chronic inflammation. However, further clinical studies could be investigated to explore the potential therapeutic effects of OSHCs.
Quelle & Links
Screenshot der PubMed-Seite
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